• BACT/ALERT® 3D Dual-T
  • BACT/ALERT® 3D Dual-T

BACT/ALERT®3D Dual-T

Полностью автоматизированная система для контроля стерильности

  • Быстрое получение результатов
  • Прослеживаемость
  • Простота использования

Прибор BacT/ALERT® 3D Dual-T разработан для того, чтобы быстро и легко проверить продукцию на стерильность. Благодаря неразрушающему образец методу обнаружения микроорганизмов при двух температурах, эта альтернативная система позволяет получить максимально достоверные и быстрые результаты.

Традиционная автоматизация

Прибор BacT/ALERT® Dual-T автоматизирует традиционный метод: после внесения образца во флаконы с питательной средой пользователям надо только загрузить флаконы в систему. Фазы инкубации и интерпретации результатов автоматизированы и объективны:

  • упрощенный процесс тестирования
  • сокращение ручных операций и трудовых затрат

Данная система основана на детекции роста микроорганизмов и  разработана с использованием нашей собственной запатентованной колориметрической технологии, и с ее помощью в течение 24-72 часов можно обнаружить чрезвычайно большой спектр микроорганизмов, таких как аэробные, анаэробные, факультативные микроорганизмы, дрожжи и грибы.

Функция поддержания двух температур в этой системе гарантирует полный охват условий роста и соответствует требованиям различных фармакопей, что позволяет выявлять микроорганизмы как при температуре 32,5°C, так при температуре 22,5°C.

Для полной прослеживаемости результатов мы предлагаем Вам систему управления данными, соответствующую требованиям 21 CFR части 11. В зависимости от Ваших задач по тестированию микроорганизмов можно выбрать наиболее подходящую систему из трех разных вариантов: Signature, Select и Select Link.

Компания bioMérieux также предлагает широкий спектр флаконов с культуральными средами BacT-ALERT® 3D Dual-T, адаптированными для определенного типа выявления микроорганизма.

Преимущества системы BacT/ALERT® 3D Dual-T

  • Достоверные результаты тестирования
  • Простота использования
  • Упрощенный рабочий процесс
  • Быстрое выявление
  • Неразрушающий образец тест на стерильность
  • Гибкие варианты управления данными

​Руководство по внедрению прибора BacT/ALERT® 3D Dual-T

Чтобы помочь Вам перейти с традиционного 14-дневного метода испытания на стерильность на альтернативную автоматизированную систему, компания bioMérieux предоставит Руководство по внедрению BacT/ALERT® 3D Dual-T, состоящее из следующих частей:

  • протокол квалификации установки (IQ)
  • протокол квалификации функционирования (ОQ)
  • протокол квалификации эксплуатации (РQ)

Требования к электропитанию

100/120 В (50-60 Гц)

220/240 В (50-60 Гц)

 

Потребляемая мощность

При 115 V.A.C.: управляющий блок: 72 Вт типичное; инкубатор: 640 Вт типичное; тележка для низкой температуры: 660 Вт типичное

При 230 V.A.C.: управляющий блок: 72 Вт типичное; инкубатор: 640 Вт типичное; тележка для низкой температуры: 605 Вт типичное

 

Тепловыделение

Управляющий блок: 245 БТЕ/ч, максимум 2840

Инкубатор: 904 БТЕ/ч, максимум 2840

Тележка для низкой температуры: 2249 БТЕ/ч при 660 Вт

Тележка для низкой температуры: 2061 БТЕ/ч при 605 Вт

 

Размеры модуля управления

Ширина: 35,6 см (14 дюймов)

Высота: 91,4 см (36 дюймов)

Глубина: 61,7 см (24,3 дюйма)

Масса: 57,2 кг (126 фунтов)

 

Размеры инкубационного модуля

Ширина: 49,6 см (19,5 дюйма)

Высота: 91,4 см (36 дюймов)

Глубина: 61,7 см (24,3 дюйма)

Масса пустого прибора: 118,8 кг (262 фунта)

Масса в загруженном состоянии: 133,8 кг (295 фунтов)

 

Размеры модуля низкой температуры

Ширина: 80,9 см (31,9 дюйма)

Высота: 184,6 см (72,7 дюйма)

Глубина: 66,1 см (26,0 дюйма)

Масса пустого прибора: 293,5 кг (647 фунтов)

Масса в загруженном состоянии: 313,9 кг (692 фунта)

 

Размеры настольной тележки

Ширина: 99,1 см (39 дюймов)

Высота: 85,1 см (33,5 дюйма)

Глубина: 63,5 см (25 дюймов)

Масса: 100 кг (220 фунтов)

 

Диапазон влажности при эксплуатации и хранении системы

Хранение: относительная влажность 20-85%, в отсутствие конденсата

Операционная система: относительная влажность 20-60%, в отсутствие конденсата

 

Высота эксплуатации и хранения системы

6562 фута (2000 метров)

 

 

Pioneering diagnostics