You are here
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II
Безопасное исключение диагноза «ТГВ»
Тест VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II – это высокочувствительное автоматизированное исследование на D-димер. В сочетании с предварительной клинической оценкой, он позволяет безопасно, всего за 20 минут, исключить диагноз тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) в группах амбулаторных пациентов как низкого, так и среднего риска.
- Чувствительность и отрицательная предиктивная значимость (ОПЗ) свыше 99%
- Первый автоматизированный тест, получивший подтверждение FDA для безопасного исключения ТГВ
- Наиболее широко применяемое исследование на D-димер с максимальным количеством публикаций
Добавить в избранное
Хотите узнать больше ?
VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II – это автоматизированный тест для иммуноферментного определения продуктов деградации фибрина в плазме человека. В сочетании с предварительной оценкой клинической вероятности (pretest probability, PTP), его можно безопасно использовать для исключения как ТГВ, так и ТЭЛА у пациентов группы риска, поступающих в отделение неотложной помощи с такими общими симптомами, как боль в груди и одышка1. Благодаря высокой чувствительности и отрицательной предиктивной значимости, тест VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II позволяет безопасно исключить до 50% амбулаторных пациентов, что приводит к значительному сокращению общих расходов на диагностику2.
Стратегия тестирования
В соответствии с международными рекомендациями*, есть два кючевых этапа для экономически эффективного и безопасного исключения ТГВ:
- Клиническая оценка: используют валидированные показатели предварительной оценки вероятности (PTP) для разделения пациентов на группы низкого, среднего и высокого риска по ТГВ
- Использование высокочувствительного теста на D-димер для безопасного исключения пациентов в группах низкого и среднего риска.
Современный алгоритм для безопасного исключения ТГВ и ТЭЛА
Из статьи Bounameaux H and Perrier A. Hematol J 2003; 4: 97-103.
Преимущества теста
1. Соответствует рекомендациям CLSI*:
- Высокие чувствительность и ОПЗ**, обеспечивающие безопасное исключение ТГВ у пациентов как низкого, так и высокого риска, составляющих примерно 50% амбулаторных пациентов с симптомами
- Результаты: меньше потребность в имиджинге, экономия затрат и быстрое перенаправление пациентов в отделениях неотложной помощи
2. Быстрый результат теста - за 20 минут – подходит под требования неотложной помощи и быстрой маршрутизации пациентов
3. Упрощенные рабочие потоки в лаборатории и контроль затрат
- Калибровка только раз в месяц
- Не нужно ждать нагрева реагента
- Легкая реконституция контролей и калибраторов с помощью дистиллированной воды
Обширная клиническая валидация
- Был включен в 7 проспективных исследований / участвовало свыше 8,000 пациентов (подозрение на ТЭЛА)3
- 3-месячное последующее наблюдение за 2166 пациентами с низким и средним риском по PTP и нормальным значением D-димера3
- Процент ошибок: 0.14% (ОПЗ 99.9%)3
- В настоящее время изучается в нескольких крупных клинических исследованиях (REVERSE5 & ADJUST)
Неотложная панель VIDAS®
VIDAS® D-DIMER Exclusion™ II – это ключевой компонент неотложной панели VIDAS, которая также включает маркеры инфаркта, сердечной недостаточности и тяжелой бактериальной инфекции.
Решение VIDAS дает возможность тестирования в любой момент 24/7, и особенно хорошо подходит для неотложной помощи и быстрой маршрутизации пациентов.
* Узнайте больше в разделе Ресурсы
** Узнайте больше о качественных характеристиках теста из инструкции в упаковке
Источники:
- Huisman MV, Klok FA. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22
- Righini M, et al. J Thromb Haemost 2007;5:1869-7
- Carrier M, et al. Thromb Haemost. 2009;101:886-92
- Ceriani E, et al. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70
- Rodger MA, et al. CMAJ. 2008; 179: 417-26
| Технические характеристики теста VIDAS® D-Dimer Exclusion™ II | |
|---|---|
| Каталожный № | 30455 |
| Тестов в наборе | 60 |
| Область применения | Используется в сочетании с оценкой клинической вероятности для исключения тромбоза глубоких вен (ТГВ) и тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) у амбулаторных пациентов с подозрением на ТГВ или ТЭЛА. |
| Клиническое качество теста |
Чувствительность: 99% (95.1-100) / ОПЗ: 99% (95.8-100) |
| Время теста | 20 минут |
| Результат | Количественный/Пороговая величина = 500 нг/мл (FEU*) |
| Тип образца | Плазма |
| Объем образца | 200 мкл |
| Калибровка | 1 калибратор (включен в набор) раз в 28 дней |
* FEU = Фибриногеновые эквивалентные единицы (ФЭЕ) (500 нг ФЭЕ/мл = 250 нг D-dimer/мл)
Узнайте дополнительные технические характеристики на www.myvidas.com.
Рекомендации
Публикации по теме
- Huisman MV, Klok FA. Diagnostic management of acute deep vein thrombosis and pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2013;11:412-22.
- Ceriani E, Combescure C, Le Gal G, Nendaz M, Perneger T, Bounameaux H, Perrier A, Righini M. Clinical prediction rules for pulmonary embolism: a systematic review and metaanalysis. J Thromb Haemost. 2010;8:957-70.
- Carrier M, Righini M, Djurabi RK, Huisman MV, Perrier A, Wells PS, Rodger M, Wuillemin WA, Le Gal G. VIDAS D-dimer in combination with clinical pre-test probability to rule out pulmonary embolism. A systematic review of management outcome studies. Thromb Haemost. 2009;101:886-92.
- Rodger MA, Kahn SR, Wells PS, Anderson DA, Chagnon I, Le Gal G, Solymoss S, Crowther M, Perrier A, White R, Vickars L, Ramsay T, Betancourt MT, Kovacs MJ. Identifying unprovoked thromboembolism patients at low risk for recurrence who can discontinue anticoagulant therapy. CMAJ. 2008;179:417-26.
- Di Nisio M, Squizzato A, Rutjes AW, Büller HR, Zwinderman AH, Bossuyt PM. Diagnostic accuracy of D-dimer test for exclusion of venous thromboembolism: a systematic review. J Thromb Haemost. 2007;5:296-304.
- Righini M, Nendaz M, Le Gal G, Bounameaux H, Perrier A. Influence of age on the costeffectiveness of diagnostic strategies for suspected pulmonary embolism. J Thromb Haemost. 2007;5:1869-77.
Инструменты и материалы
- Форум по ТГВ. Последние новости в диагностике и прогнозе ТГВ. Отчет встречи экспертной группы. Аннеси, Франция, 13 ноября 2012.
- Алгоритм принятия решений по D-димеру
- Система предварительной оценки PTP
Эти материалы можно загрузить на www.myvidas.com. Зарегистрируйтесь сейчас!
Полезные ссылки
Узнайте больше о ТГВ: http://www.clotconnect.org/
