ВСЕ ПРОДУКТЫ ДЛЯ :FilmArrayReal-time ПЦРБактерии и грибыБорьба с сепсисомВозбудители бактериальных респираторных инфекцийВозбудители вирусных респираторных инфекцийВозбудители инфекций желудочно-кишечного трактаКонтроль антибиотикорезистентностиЦентрализованные исследованияБактериальные инфекцииМолекулярная диагностикаМикозыИнфекции ЖКТСепсис
  • СИСТЕМЫ BIOFIRE® FILMARRAY®

СИСТЕМЫ BIOFIRE® FILMARRAY®   

Анализатор FILMARRAY 2.0 для проведения мультиплексной ПЦР в режиме реального времени

 
Анализатор FilmArray 2.0 зарегистрирован в России (РЗН 2019/9230 от 14.11.2019 г.), одобрен FDA и имеет сертификаты CE-IVD и TGA.

Технология BIOFIRE® FILMARRAY® устанавливает мировой стандарт в синдромном тестировании

  • Автоматизация: Все этапы ПЦР от выделения ДНК до получения результатов проводятся в автоматическом режиме без участия оператора
  • Простота: Подготовительные этапы занимают не более 2-х минут, исключают необходимость пипетирования и не требовательны к строгому соблюдению объемов жидких компонентов
  • Скорость: Мультиплексная ПЦР в сочетании с полной автоматизацией этапов исследования обеспечивают получение результатов в течение ~ 1 часа по широкому спектру патогенов
  • Масштабируемость: Интеграция до 8-ми приборов в единую систему позволяет увеличить производительность до 176 образцов в день

 

Добавить в избранное

Хотите узнать больше ?

Связаться с нами

Панели реагентов BIOFIRE® FILMARRAY® для диагностики инфекционных заболеваний

Панели BioFire® FilmArray®  предназначены для проведения мультиплексной ПЦР в режиме реального времени и  обеспечивают одновременное выявление широкого спектра инфекционных агентов (бактерий, вирусов, грибов, простейших) и/или генов резистентности к антимикробным препаратам, реализуя, тем самым, синдромный подход к диагностике инфекционных заболеваний.

  • BIOFIRE® FILMARRAY® Meningitis Encephalitis Panel: синдромная ПЦР-тест-панель, предназначенная для прямого обнаружения в спинномозговой жидкости 14 наиболее значимых возбудителей менингитов/энцефалитов, включая бактерии, вирусы и грибы

Синдромный подход BIOFIRE® FILMARRAY®

Синдромный подход — это подход, представляющий собой такую конфигурацию диагностического теста, которая позволяет проводить одновременное выявление большого количества патологических агентов, ассоциированных с симптомами и проявлениями заболевания, и, тем самым, позволяет получить достоверный результат с первого раза и в клинически релевантные сроки.

  • Быстрота: примерно за один час синдромное тестирование BIOFIRE® FILMARRAY® помогает клиницисту принять жизненно важное для пациента решение относительно необходимости госпитализации, назначения противовирусной или антибактериальной терапии, либо проведения дополнительной диагностики.
  • Достоверность: благодаря синдромному подходу BIOFIRE® FILMARRAY® вероятность идентификации патогенов у пациентов с симптомами инфекционного заболевания существенно возрастает.  Тест-панели BIOFIRE® FILMARRAY® обладают широкими возможностями обнаружения коинфекций, что в ряде случаев позволяет сократить продолжительность пребывания пациента в больнице и снизить расходы медицинского учреждения.

Технология BIOFIRE® FILMARRAY® - 3 шага к быстрой диагностике

Технология BIOFIRE® FILMARRAY® очень проста в исполнении и предъявляет минимальные требования к квалификации персонала. Подготовительные этапы занимают не более 2-х минут, а результаты выдаются в доступном для интерпретации формате.

ШАГ 1. ПОДГОТОВКА: ввод peгидратационного раствора и образца в картридж с реагентами

ШАГ 2. АНАЛИЗ:  установка картриджа в прибор BIOFIRE® FILMARRAY® 2.0 и запуск необходимого протокола

ШАГ 3. РЕЗУЛЬТАТ: получение отчета с данными о наличии/отсутствии искомых патогенов

Кассеты  с реагентами BIOFIRE® FILMARRAY®


 

Кассеты с реагентами BIOFIRE® FILMARRAY® - это закрытые системы картриджного типа, в состав которых входят готовые к использованию реагенты для проведения всех этапов ПЦР от экстракции ДНК/РНК до амплификации и детекции.

Кассеты с реагентами BIOFIRE® FILMARRAY®  обеспечивают выделение и очистку нуклеиновых кислот из проб биоматериала, реакцию обратной транскрипции РНК и дальнейшее проведение так называемой гнездовой ПЦР с детекцией продуктов реакции в режиме реального времени.

В ходе первого раунда гнездовой ПЦР нарабатывается большое количество целевых фрагментов ДНК, после чего производится амплификация и детекция специфичных фрагментов ДНК, расположенных внутри продуктов ПЦР первого раунда. Данный подход позволяет существенным образом повысить  показатели аналитической чувствительности и специфичности ПЦР.

Кассеты с реагентами BIOFIRE® FILMARRAY® обеспечивают простоту и удобство использования:

  • Лиофилизированные реагенты в составе кассет позволяют хранить наборы при комнатной температуре
  • Все реагенты полностью готовы к использованию, что исключает ошибки оператора и сводит к минимуму риск контаминации
  • Каждая кассета индивидуально упакована под вакуумом, что позволяет работать с единичными пробами пациентов, избегая необходимости их накопления
  • Встроенные в кассету контроли качества обеспечивают надежность получаемых результатов

Програмное обеспечение BIOFIRE® FILMARRAY®

Программное обеспечение BIOFIRE® FILMARRAY® - это надежный помощник в управлении анализатором и обработке полученных результатов со множеством полезных функций:

  • Формирование протоколов анализа в простом для восприятия формате
  • Печать, архивация, экспорт и импорт результатов с соблюдением требований по защите персональных данных пациента
  • Контроль работоспособности прибора и этапов ПЦР-анализа
  • Подключение к лабораторной информационной системе (ЛИС)

Технические характеристики анализатора BIOFIRE® FILMARRAY®  2.0 для проведения мультиплексной ПЦР в режиме реального времени

ТЕХНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ

Основные функции, выполняемые анализатором:

  • Экстракция нуклеиновых кислот из проб биологического материала
  • Амплификация ДНК-мишеней с детекцией результатов в режиме реального времени (Real-time ПЦР)

Масштабирование:

  • Возможность подключения до 8-ми анализаторов к одному управляющему компьютеру с возможностью независимого доступа к анализаторам

Выполнение в полностью автоматическом режиме следующих этапов экстракции нуклеиновых кислот:

  • Механический и химический лизис клеточного материала и/или вирусных частиц , содержащихся в пробе биоматериала
  • Сорбция ДНК и/или РНК на магнитном сорбенте
  • Отмывка ДНК и/или РНК
  • Элюция ДНК и/или РНК с сорбента

Выполнение в полностью автоматическом режиме следующих этапов амплификации ДНК-мишеней:

  • Сборка компонентов ПЦР-смеси
  • Амплификация ДНК-мишеней
  • Детекция результатов в режиме реального времени

Пробы биоматериала, доступные для исследования* на анализаторе: 

  • Назофарингеальные мазки;
  • Культура клеток с питательной среды;
  • Кал;
  • Бронхоальвеолярный лаваж;
  • Мокрота;
  • Спинномозговая жидкость и др.

Объем образца спинномозговой жидкости для проведения мультиплексной ПЦР с возможностью одновременного выявления 14 ДНК-мишеней возбудителей менингитов/энцефалитов:

  • 200 мкл

Конфигурация реагентов для анализатора:

  • кассетная (картриджная) закрытая одноразовая система, содержащая все необходимые реагенты для проведения экстракции, амплификации и детекции продуктов ПЦР в лиофилизированном виде

Предустановленное программное обеспечение, обеспечивающее выполнение следующих функций:

  • Автоматический ввод посредством сканера штрих-кодов,
  • Выбор анализатора, протокола, типа образца для проведения анализа и запуск анализатора в работу,
  • Анализ результатов с автоматическим формированием отчета
  • Печать, импорт, экспорт и архивация результатов
  • Контроль и учет параметров работы анализатора

Возможность подключения к лабораторной информационной системе (ЛИС)

Тип размещения анализатора:

  • настольное

Весогабаритные характеристики анализатора:

  • Вес: 9 кг
  • Размеры (ШГВ): 25.4 x 39.3 x 16.5 см

Комплектация*:

  • Анализатор,
  • Комплект компьютерного оборудования,
  • Внешний принтер,
  • Сканер штрих-кодов,
  • Подставка

Регистрационное удостоверение №РЗН 2019/9230 от 14.11.2019 г.

*За уточнением информации о доступности панелей BioFire® FilmArray® в России и вариантах комплектации анализаторов BioFire® FilmArray® 2.0 обращайтесь, пожалуйста, в российский филиал компании bioMérieux

 

Pioneering diagnostics